Na ultima segunda-feira 20), a empresa Medley anunciou o recall de remédios a base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina, a substância tem potencial cancerígeno. Em dezembro do ano passado a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.
Em nota, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), recomendou que as empresas revejam os métodos de processamento para evitar a contaminação. No ano passado a agência suspendeu a importação de ranitidina de um laboratório indiano por detecção da mesma substância no composto.
O que vai ser recolhido?
Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg.
No Brasil, 24 diferentes empresas farmacêuticas possuem medicamentos registrados com o referido princípio ativo, em diferentes apresentações. Recolhimentos voluntários ocorrem em razão de orientação da Anvisa para maior controle das nitrosaminas. A Anvisa processou, até o momento, o recolhimento voluntário de 225 lotes de medicamentos à base de cloridrato de ranitidina.
