Anvisa autoriza importação de 6 milhões de doses da CoronaVac

Anvisa autoriza importação de 6 milhões de doses da CoronaVac

De acordo com nota da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); a agência a importação de 6 milhões de doses da CoronaVac;  vacina produzida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.

Contudo; a distribuição das doses, ainda sem registro, depende de autorização da própria Anvisa. O pedido de importação em caráter excepcional foi feito pelo Instituto Butantan.

Testes

De acordo com informações a vacina está na terceira fase de testes clínicos. Até o momento, 9.039 voluntários participam dos estudos clínicos, feitos com profissionais da área da saúde de sete estados.

Com a fase atual dos testes; dos 13 mil participantes previstos no estudo, metade recebe o imunizante e a outra metade placebo.

Dessa forma; caso comprove a eficácia da vacina, o acordo entre a Sinovac e o Butantan prevê a transferência de tecnologia para produção do imunizante no Brasil.

Contudo; para comprovar a eficácia da vacina, é preciso que pelo menos 61 participantes do estudo, que tomaram placebo, sejam contaminados pelo vírus. A partir dessa amostragem, é feita então uma comparação com o total dos que receberam a vacina e, eventualmente, também tiveram diagnóstico positivo da covid-19.

Se o imunizante atingir os índices necessários de eficácia e segurança, será submetido a uma avaliação da Anvisa para registro e só então a vacina estaria liberada para aplicação na população.

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