Pfizer recebe da Anvisa certificação de Boas Práticas

Pfizer recebe da Anvisa certificação de Boas Práticas

De acordo com anuncio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na ultima segunda-feira (28);  a farmacêutica Pfizer recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação da agência; a empresa elabora junto com a Biontech imunizante contra a covid-19.

Dessa forma, segundo informe da Anvisa o processo teve conclusão no sábado (26); com recebimento de todas as informações necessárias ao longo dos últimos meses. Contudo; entre as quatro empresas que participam na produção de uma vacina; três já receberam a certificação. Uma ainda não enviou as informações requeridas.

Além disso, a agência ressalta que a certificação de boas práticas faz parte dos pré-requisitos para autorização do uso do imunizante no Brasil. Dessa forma, a verificação acontece em duas etapas: por meio de inspeções da Anvisa ou de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira que integrem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês).

No caso das vacinas desenvolvidas pela Astrazeneca/Oxford e Sinovac; por exemplo, técnicos da Anvisa estiveram na  China para inspecionar as instalações de fábricas envolvidas na fabricação dos imunizantes. Isso foi necessário porque o país asiático não integra o PIC/S.

Fonte: Agência Brasil

Veja também: Covid-19: AstraZeneca anuncia medicamento para tratar infectados

Send a Comment

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *