Covid-19: Anvisa aprova uso emergencial de vacina no Brasil

De acordo com decisão tomada em reunião da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); ganhou aprovação do núcleo a resolução que “abre possibilidade aos laboratórios de solicitarem autorização para uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid 19”.

Dessa forma, a decisão oficializa o pedido de uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de dezembro pela própria Anvisa. Contudo; segundo a agência, ainda não houve nenhuma solicitação dos laboratórios responsáveis pelos imunizantes. O órgão publicou previamente guia com requisitos para o pedido.

“Serão considerados dados de estudos não clínicos e clínicos, de qualidade, boas práticas de fabricação, estratégias de monitoramento e controle e resultados provisórios de ensaios clínicos, entre outras evidências científicas. Além disso, a empresa deve apresentar informações que comprovem que a fabricação e a estabilidade adequadas para garantir a qualidade da vacina”, informou, por meio de nota, a Anvisa.

Ainda assim, a agência ressalta que a a autorização de uso emergencial e temporária é restrita a um “público previamente definido”; por tanto não substituindo o registro sanitário. De acordo com a Anvisa, a decisão estava prevista em regulamento e pode trazer benefícios a determinados e controlados grupos, como medida adicional para o enfrentamento da pandemia. Contudo; o medido da modalidade deve ser feito pelo laboratório.

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