Anvisa encerra processo de inspeção na Sinovac

Dessa forma, certificação do imunizante deve sair entre a última semana de dezembro e a primeira de janeiro de 2021.

Na ultima semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); encerrou o processo de inspeção presencial na China, na empresa Sinovac Life Sciences Co. (fabricante dos insumos utilizados pelo Instituto Butantan na produção da vacina CoronaVac).   

A atividade, que visa verificar as Boas Práticas de Fabricação da referida empresa. De acordo com o órgão; a conclusão do processo ocorre com a emissão do Relatório de Inspeção pela equipe de inspetores designados pela Anvisa; bem como a apresentação de informações adicionais decorrentes da inspeção a serem enviadas pelo Instituto Butantan, .    

A previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de Fabricação, deva sair entre a última semana de dezembro e a primeira semana de janeiro. Contudo; o processo de inspeção na Sinovac aconteceu no período de 30 de novembro a 4 de dezembro.    

A partir desta segunda-feira (7 a 11/12), a equipe de inspetores da Agência irá realizar o processo de inspeção na Wuxi Biologics Co. (produtora dos insumos utilizados pela Fiocruz Bio-Manguinhos na produção da vacina da AstraZeneca).      

Além disso, o cronograma inclui, a cada dia, a verificação de diferentes requisitos técnicos para que a Anvisa possa avaliar se a fabricação da vacina transcorre; de acordo com as normas da Agência relativas às Boas Práticas de Fabricação; bem como utilizados pelas principais agências sanitárias internacionais.      

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