A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unido, emitiu alerta a respeito dos riscos de usar smartwatches (relógios inteligentes) e smart rings (anéis inteligentes) que afirmam medir os níveis de glicose no sangue sem perfurar a pele.
Além disso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também publicou uma nota técnica com o seu posicionamento sobre o uso dos aparelhos. De acordo com a nota, qualquer aparelho que realize medições reconhecidas como de uso tipicamente médico deve ser regularizado na Agência. Como exemplos, temos: medições de glicemia, oximetria, pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular.
Segundo as Agências, o alerta ocorre devido ao uso dos aparelhos que prometem medir o açúcar no sangue de maneira não invasiva não garantirem a precisão ou a veracidade na medição. Podendo acarretar em riscos a saúde. Como o não tratamento de doenças.
Atualmente, estão aprovados na Anvisa cinco softwares para smartwatch. Eles estão destinados para medir pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular. Portanto, não existe, até o momento, nenhum dispositivo desse tipo regularizado para medição não invasiva de glicose ou oximetria.
Denúncias
Caso identifique a veiculação de anúncios de relógios e acessórios do tipo smartwatch que aleguem a capacidade de realizar medições não invasivas de glicemia, sugerindo ou não seu uso para controle glicêmico, solicita-se que seja feita uma denúncia à Anvisa. Através dos canais de atendimento da Agência.
