Autoridades federais de saúde dizem que o ensaio da vacina AstraZeneca pode ter se baseado em ‘informações desatualizadas’

Por meio de nota, autoridades de saúde federais Americanas disseram que os resultados de um teste nos Estados Unidos da vacina Covid-19 da AstraZeneca podem ter se baseado em “informações desatualizadas”; dessa forma, “podem ter fornecido uma visão incompleta dos dados de eficácia”.

Contudo, em declaração o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas disse que o conselho de monitoramento de dados e segurança, um painel independente de especialistas médicos do National Institutes of Health que tem ajudado a supervisionar o estudo da AstraZeneca nos EUA; havia notificado agências governamentais e AstraZeneca na noite de segunda-feira que estava “preocupada” com as informações que a empresa divulgou naquela manhã.

Por outro lado, em um comunicado à imprensa, anunciando os resultados do teste nos Estados Unidos, a empresa disse que a vacina que desenvolveu com a Universidade de Oxford foi 79 por cento eficaz contra a Covid-19, um número maior do que o observado em testes anteriores, e evitou completamente o pior resultados da doença.

Os resultados há muito esperados foram vistos como encorajadores da confiança global na vacina; abalada neste mês quando mais de uma dúzia de países, principalmente na Europa; suspenderam temporariamente o uso da vacina devido a preocupações sobre possíveis efeitos colaterais raros. Depois de realizar uma análise, o principal regulador de drogas da Europa disse na semana passada que a injeção era “segura e eficaz”.

As empresas que patrocinam ensaios de drogas ou vacinas normalmente esperam que o conselho de monitoramento; execute análises e conclua que o estudo produziu uma resposta antes de anunciar os resultados do ensaio. Nos últimos dias, a análise do conselho de monitoramento do ensaio da AstraZeneca; adiada várias vezes porque o conselho teve que solicitar relatórios revisados ​​daqueles que lidavam com os dados do ensaio em nome da empresa; de acordo com uma pessoa familiarizada com o assunto que não estava autorizada a discutir publicamente. O conselho de monitoramento acabou transmitindo os resultados do estudo para a AstraZeneca em uma reunião no fim de semana, levando ao anúncio da empresa na manhã de segunda-feira.