Anvisa cancela registros de lotes de 4 medicamentos

Anvisa cancela registros de lotes de 4 medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento de apresentações (lotes) de quatro medicamentos que pertencem cada um deles a indústrias farmacêuticas diferentes. Entre as substâncias estão: a cefalotina sódica, da empresa Antibióticos do Brasil; o Mononine (fator IX de coagulação), da CSL Behring; Trulicity (dulaglutida), da Eli Lilly; e cetoconazol, do laboratório Globo. As informações foram divulgadas por meio da RE 1.857, de 5 de junho de 2020, no Diário Oficial da União (D.O.U.).

 Cetoconazol

Em relação aos cancelamentos dos lotes de cetaconazol (laboratório Globo), na versão creme indicado para micoses de pele, frieira e pano branco, as apresentações que tiveram os registros cancelados foram:

– Registro e validade: 1.0535.0190.001-9, 24 meses (20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G);

– registro e validade: 1.0535.0190.002-7, 24 meses (20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G);

– registro e validade: 1.0535.0190.003-5, 24 meses (20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G);

– registro e validade: 1.0535.0190.004-3, 24 meses (20 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G);

– registro e validade: 1.0535.0190.005-1, 24 meses (20 MG/G CREM DERM CX 50 BG PLAS OPC X 30 G); e

– registro e validade: 1.0535.0190.006-1, 24 meses (20 MG/G CREM DERM CX 100 BG PLAS OPC X 30 G).

Em nota enviada à equipe de jornalismo do Portal do ICTQ – Instituto de Pesquisa e Pós-Graduação para o Mercado Farmacêutico, o laboratório Globo informou que “o cancelamento [dos lotes citados] foi realizado por uma decisão comercial interna da empresa, onde houve, em paralelo, a publicação do deferimento do novo registro do produto cetoconazol creme no D.O.U., conforme RE 1855/20”.

Trulicity

Já sobre o cancelamento das apresentações do Trulicity (da Eli Lilly), que é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle da taxa de glicose, os lotes que tiveram os registros cancelados foram:

– Registro e validade: 1.1260.0190.004-3, 24 meses (1,5 MG SOL INJ CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML); e

– registro e validade: 1.1260.0190.008-6, 24 meses (0,75 MG SOL INJ CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML).

Em nota enviada à equipe de jornalismo do ICTQ, a Eli Lilly informa “que não houve nenhum cancelamento de lote do produto Trulicity”. Segundo a empresa, a publicação citada na RE 1.857/20 refere-se a uma solicitação que a própria companhia fez à Anvisa para o cancelamento de duas apresentações do medicamento em seringa, pois, o fármaco não é comercializado nesse formato em território nacional.

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