Dessa forma, a aprovação acontece um dia após a Organização Mundial da Saúde emitir um alerta de alto nível declarando o surto de varíola dos macacos que se espalha rapidamente como uma emergência de saúde global.
“A disponibilidade de uma vacina aprovada pode melhorar significativamente a prontidão das nações para combater doenças emergentes, mas apenas por meio de investimentos e planejamento estruturado da preparação biológica”, disse o presidente-executivo da Baviera, Paul Chaplin.
Até o momento, a vacina da Baviera, a única que obteve aprovação para a prevenção da doença da varíola nos Estados Unidos e no Canadá, aprovada na UE até agora para tratar a varíola.
Contudo, a empresa forneceu a vacina a vários países da UE durante o atual surto como uso “off-label”.
Dessa forma, a aprovação é válida em todos os Estados-Membros da União Europeia. Bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega, disse a Bavarian Nordic em comunicado.
O desenvolvimento da Imvanex foi possível por meio de investimentos significativos do governo dos EUA durante as últimas duas décadas, acrescentou a empresa.
