Insumo de medicamento para tratar azia e úlcera é suspenso pela Anvisa por risco de câncer

Insumo de medicamento para tratar azia e úlcera é suspenso pela Anvisa por risco de câncer

O insumo farmacêutico ranitidina, usado para o tratamento de azia e úlceras gástricas, teve sua importação, uso e venda suspensas preventiva e cautelarmente pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

O insumo em questão é fabricado pela Saraca Laboratories Limited, empresa sediada na Índia.

A suspensão aconteceu por conta da detecção de uma impureza chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA). Estudos recentes, feitos em animais, apontam que a NDMA pode, possivelmente, ser um agente cancerígeno humano.

Com a suspensão, o insumo farmacêutico ativo deste fabricante específico não pode mais entrar no país.

Existem vários outros medicamentos utilizados para as mesmas indicações que podem ser usados como alternativas terapêuticas –

Nos EUA, a agência responsável pela regulação de medicamentos, FDA (Food and Drug Administration), identificou níveis baixos de impurezas em medicamentos, mas ainda não há uma definição do real risco já que as quantidades identificadas são pouco maiores do que as que podem ser encontradas em alimentos comuns.

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