A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou duas novas canetas para tratamento de diabetes no Brasil, as chamadas “canetas emagrecedoras”. A decisão foi publicada na manhã desta segunda-feira (17).
O registro foi concedido à empresa brasileira EMS. Os medicamentos genéricos são aqueles considerados equivalentes aos de referência, com o mesmo princípio ativo, mesma dose e forma farmacêutica e com valor menor.
Até então, a semaglutida não tinha uma versão genérica no Brasil. O princípio ativo de medicamentos como o Ozempic, da Novo Nordisk, é classificado como biológico. Para essa categoria, não existe a figura regulatória do genérico nos mesmos moldes dos medicamentos sintéticos.
Produzido pela farmacêutica EMS, é o primeiro genérico da semaglutida obtida por via sintética.
Já o outro medicamento similar, foi registrado pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome de Semaclique.
Veja quais são as opções aprovadas
Os produtos serão apresentados como solução injetável, em caneta preenchida para administração semanal. Eles devem ficar armazenados em geladeira, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, antes e depois do começo do tratamento.
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas; Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas
Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias.
