Roche pede à Anvisa uso emergencial de medicamento contra a Covid-19

Roche pede à Anvisa uso emergencial de medicamento contra a Covid-19
Em nota a  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu na ultima quinta-feira (1) o pedido de uso emergencial de um medicamento da farmacêutica Roche contra a Covid-19.

De acordo com a farmaceutica, o coquetel contendo casirivimabe e imdevimabe, dois remédios experimentais desenvolvidos pela empresa de biotecnologia americana Regeneron e produzidos em parceria com a gigante suíça. A aplicação é intravenosa.

Além disso, o medicamento que já recebeu a chancela emergencial do Food and Drug Administration (FDA); agência reguladora dos Estados Unidos; apresentou bons resultados em pacientes com sintomas leves e moderados da Covid-19.

“Em um ensaio clínico de pacientes com Covid-19, casirivimabe e imdevimabe, administrados juntos, mostraram reduzir a hospitalização relacionada a Covid-19 ou as visitas de emergência em pacientes com alto risco de progressão da doença em 28 dias após o tratamento, quando comparados ao placebo. A segurança e eficácia desta terapia experimental para uso no tratamento de Covid-19 continuam a ser avaliadas”.

Dessa forma, a Anvisa utilizará o relatório do FDA como referência, mas tem processo próprio para aprovação do medicamento. Contudo, o processo pode levar até 30 dias após a agência sanar suas dúvidas técnicas com o laboratório.

 

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