A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro de um ovo medicamento par o tratamento de um linfoma de células do manto (LCM), um tipo agressivo e raro de câncer no sistema linfático que atinge até 65 pessoas em cada 100 mil no mundo. O produto denominado Calquence (acalabrutinibe), é indicado para pacientes adultos que previamente já tenham recebido tratamento da doença.
De acordo com a Anvisa, o remédio será comercializado na forma de cápsula gelatinosa dura, na concentração de 100 mg, para uso duas vezes ao dia. A detentora do registro é a empresa Astra Zeneca do Brasil Ltda.
Em nota, a Anvisa informou que a comprovação de eficácia do medicamento foi demonstrada em um estudo com 124 pacientes que têm LCM recidivado ou resistente que não conseguiram obter resultados com a terapia anterior.
“No acompanhamento mediano de 15,2 meses, 80,6% dos pacientes tiveram resposta completa ou parcial e 39,5% alcançaram resposta completa com o tratamento. Aos 12 meses, o percentual de pacientes com resposta completa ou resposta parcial, e que ainda estavam em recuperação, foi de 72,1%”, informou a agência.
Foto: Agência Brasil
Fonte: Ministério da Saúde
Redação Saúde no ar (DS)